Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 697 468 0

Dénomination de la spécialité

DUKORAL, suspension et poudre effervescente pour suspension buvable.Vaccin du choléra (inactivé, buvable)

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour 3 ml

Vibrio cholerae Inaba 48, biotype classique, inactivé par la chaleur

31,25 * 10^9 bactéries

Vibrio cholerae Inaba 6973, biotype El Tor, inactive inactivé par le formaldéhyde

31,25 * 10^9 bactéries

Vibrio cholerae Ogawa 50, biotype classique, inactivé par la chaleur

31,25 * 10^9 bactéries

Vibrio cholerae Ogawa 50, biotype classique, inactivé par le formaldéhyde

31,25 * 10^9 bactéries

sous unité B de la toxine cholérique recombinante

1 mg

Poudre

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

VALNEVA SWEDEN AB

Depuis le : 08/04/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/04/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

365 124-1 ou 34009 365 124 1 2
1 flacon(s) en verre de 3 ml - 1 sachet(s)-dose(s) polyester polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 5,6 g

Déclaration de commercialisation non communiquée

365 125-8 ou 34009 365 125 8 0
2 flacon(s) en verre de 3 ml - 2 sachet(s)-dose(s) polyester polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 5,6 g

Déclaration de commercialisation : 01/10/2016

365 126-4 ou 34009 365 126 4 1
20 flacon(s) en verre de 3 ml - 20 sachet(s)-dose(s) polyester polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 5,6 g

Déclaration de commercialisation non communiquée