Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 698 864 8

Dénomination de la spécialité

PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie

péginterféron bêta-1a

125 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGEN NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 19/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/07/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

279 493-2 ou 34009 279 493 2 6
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (voie sous-cutanée)

Déclaration de commercialisation : 24/10/2016

279 494-9 ou 34009 279 494 9 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (voie sous-cutanée)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 195 6 0
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (voie intramusculaire)

Déclaration de commercialisation : 06/07/2021

34009 302 195 7 7
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (voie intramusculaire)

Déclaration de commercialisation non communiquée