Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 699 665 9
Dénomination de la spécialité
EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
amlodipine
5 mg
sous forme de : bésilate d'amlodipine
valsartan
160 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
25/06/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/01/2007
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
378 178-8 ou 34009 378 178 8 2
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
14/08/2007
378 179-4 ou 34009 378 179 4 3
plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
378 180-2 ou 34009 378 180 2 5
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
14/08/2007
382 043-6 ou 34009 382 043 6 0
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/01/2020
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact