Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 700 392 9

Dénomination de la spécialité

NEMDATINE 5 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 10 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 15 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 20 mg comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé de 5 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

4,15 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

5 mg

Comprimé de 10 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

8,31 mg

sous forme de : mémantine (chlorhydrate de)

10 mg

Comprimé de 15 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

12,46 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

15 mg

Comprimé de 20 mg

Composition

mémantine base

16,62 mg

sous forme de : mémantine (chlorhydrate de)

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 22/04/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/04/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

274 190-1 ou 34009 274 190 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) de 5 mg , 10, 15 et 20 mg

Déclaration de commercialisation non communiquée