Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 701 518 7
Dénomination de la spécialité
EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment.
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour une cartouche bicompartiment
alprostadil
10,00 microgrammes
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
AMDIPHARM Ltd
Depuis le :
16/11/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/04/1997
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
343 155-1 ou 34009 343 155 1 0
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s) avec stylo
Déclaration de commercialisation non communiquée
343 157-4 ou 34009 343 157 4 9
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
343 158-0 ou 34009 343 158 0 0
2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
20/10/1997
343 159-7 ou 34009 343 159 7 8
6 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
343 156-8 ou 34009 343 156 8 8
2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s) avec stylo
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact