Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 701 578 5
Dénomination de la spécialité
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Composition en substances actives
Collyre
Composition pour 0,4 ml
ketotifène
0,1 mg
sous forme de : fumarate de ketotifène
0,138 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
HORUS PHARMA
Depuis le :
30/04/2012
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/04/2012
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
222 145-5 ou 34009 222 145 5 9
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
222 146-1 ou 34009 222 146 1 0
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
Déclaration de commercialisation :
18/02/2013
222 147-8 ou 34009 222 147 8 8
100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact