RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 701 845 0
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE IBIGEN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  IBIGEN SRL Depuis le : 27/05/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/05/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/02/2013
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 151-2 ou 34009 577 151 2 0
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  577 152-9 ou 34009 577 152 9 8
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine
  Déclaration de commercialisation non communiquée