Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 702 479 1

Dénomination de la spécialité

BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

hémifumarate de bisoprolol

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 24/09/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/01/2000	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

353 546-3 ou 34009 353 546 3 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

353 150-2 ou 34009 353 150 2 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/03/2023

353 151-9 ou 34009 353 151 9 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2023