Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 702 988 8
Dénomination de la spécialité
SETOFILM 8 mg, film orodispersible
Composition en substances actives
Film
Composition pour un film
ondansétron
8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NORGINE BV
Depuis le :
16/01/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/08/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
492 913-5 ou 34009 492 913 5 9
6 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation non communiquée
492 914-1 ou 34009 492 914 1 0
10 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 921-2 ou 34009 577 921 2 1
50 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation non communiquée
584 293-3 ou 34009 584 293 3 0
30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation :
23/09/2013
273 692-3 ou 34009 273 692 3 0
2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation :
23/09/2013
273 694-6 ou 34009 273 694 6 9
4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Déclaration de commercialisation :
23/09/2013
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