Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 703 147 6
Dénomination de la spécialité
ENTECAVIR EVOLUGEN 0,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
entécavir
0,5 mg
sous forme de : entécavir monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
EVOLUPHARM
Depuis le :
30/04/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/09/2017
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 173 7 8
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
11/08/2021
34009 550 433 3 1
90 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact