Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 704 290 7
Dénomination de la spécialité
  PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,5 ml de solution
 
peginterféron alfa-2a 135 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 15/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/06/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  359 958-1 ou 34009 359 958 1 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/04/2003
  359 959-8 ou 34009 359 959 8 8
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/04/2003