Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 705 585 8 Dénomination de la spécialité   EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   déférasirox 180 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 19/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/03/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DEFERASIROX 180 mg - EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   renouvellement non restreint Présentations   34009 300 617 4 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 04/03/2019   34009 300 617 5 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 225 3 4 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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