Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 708 039 1 Dénomination de la spécialité   AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour 0,8 mL de solution   adalimumab 40 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMGEN EUROPE BV Depuis le : 22/03/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/03/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 29/10/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 417 6 2 1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL   Déclaration de commercialisation : 12/11/2018   34009 301 417 7 9 2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL   Déclaration de commercialisation : 25/10/2018   34009 301 417 9 3 4 stylos préremplis en verre de 0,8 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 418 0 9 6 stylos préremplis en verre de 0,8 mL   Déclaration de commercialisation : 12/11/2018

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