Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 708 426 5
Dénomination de la spécialité
  ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 0,150 mg
 
sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,194 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 23/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/11/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  399 821-7 ou 34009 399 821 7 5
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/10/2011
  399 822-3 ou 34009 399 822 3 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/11/2010

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