Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 709 572 8

Dénomination de la spécialité

TRIAXIS, suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour 1 dose de 0,5 ml

anatoxine tétanique

supérieur ou égal à 20 U.I.

anatoxine diphtérique

supérieur ou égal à 2 U.I.

antigène coquelucheux : anatoxine

2,5 microgrammes

antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse

5 microgrammes

antigène coquelucheux : pertactine

3 microgrammes

antigènes coquelucheux : fimbria- 2 et fimbria-3

5 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI PASTEUR EUROPE

Depuis le : 16/01/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/09/2010	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 11/07/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

494 066-8 ou 34009 494 066 8 5
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

494 514-0 ou 34009 494 514 0 1
10 flacon(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

494 515-7 ou 34009 494 515 7 9
20 flacon(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée