Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 710 018 9

Dénomination de la spécialité

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une gélule

indacatérol

150 microgrammes

sous forme de : acétate d'indacatérol

furoate de mométasone

320 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 30/05/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/05/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/09/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 302 077 8 9
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022

34009 302 077 9 6
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur

Déclaration de commercialisation : 12/05/2021

34009 302 284 6 3
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 (3 x 30 x 1) gélules (en dose unitaire) + 3 inhalateurs (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée