Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 710 435 1
Dénomination de la spécialité
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
fumarate de diméthyle
240 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGEN NETHERLANDS B.V.
Depuis le :
14/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/01/2014
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
274 979-4 ou 34009 274 979 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
03/03/2014
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact