Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 712 670 0 Dénomination de la spécialité   TOLVAPTAN TEVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 45 mg, comprimé Composition en substances actives   Comprimé de 15 mg Composition pour un comprimé   tolvaptan 15 mg   Comprimé de 45 mg Composition pour un comprimé   tolvaptan 45 mg Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA BV Depuis le : 07/05/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/05/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TOLVAPTAN 15 mg + 45 mg - JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé Date de première publication sur le site : 26/06/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE Présentations   34009 302 052 6 6 56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg   Déclaration de commercialisation : 22/06/2021

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