RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 712 670 0
Dénomination de la spécialité
  TOLVAPTAN TEVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 45 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé de 15 mg Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 15 mg
  Comprimé de 45 mg Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 45 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 07/05/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/05/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOLVAPTAN 15 mg + 45 mg - JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Présentations
  34009 302 052 6 6
56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg
  Déclaration de commercialisation : 22/06/2021