Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 713 125 2

Dénomination de la spécialité

LENALIDOMIDE EG 10 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

lénalidomide

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Depuis le : 15/09/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/09/2020	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 10 mg - REVLIMID 10 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 27/11/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 302 142 7 5
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 142 8 2
3 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/07/2024

34009 302 318 6 9
plaquette prédécoupée unitaire PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélules (7x1 gélules)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 318 7 6
3 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) (21x1 gélules)

Déclaration de commercialisation non communiquée