Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 713 388 3
Dénomination de la spécialité
COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ribavirine
200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE
Depuis le :
07/03/2003
Données administratives
Date de l'autorisation :
07/03/2003
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
28/09/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
361 590-8 ou 34009 361 590 8 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
15/08/2016
361 591-4 ou 34009 361 591 4 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/09/2018
362 003-9 ou 34009 362 003 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
04/05/2012
362 004-5 ou 34009 362 004 5 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/09/2018
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact