Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 716 205 9
Dénomination de la spécialité
ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
ceftriaxone
500 mg
sous forme de : ceftriaxone sodique
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE
Depuis le :
02/03/1984
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/03/1984
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 500 mg/5 ml - ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
326 746-5 ou 34009 326 746 5 7
1 flacon(s) de poudre en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
01/09/2018
554 624-1 ou 34009 554 624 1 5
10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 27/06/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/06/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact