Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 716 342 8
Dénomination de la spécialité
  BRONCHITOL, poudre pour inhalation en gélule, 40 mg
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
mannitol 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMAXIS PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 13/04/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  224 540-9 ou 34009 224 540 9 2
1 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 1 inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  224 541-5 ou 34009 224 541 5 3
28 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 2 inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact