Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 716 342 8
Dénomination de la spécialité
  BRONCHITOL, poudre pour inhalation en gélule, 40 mg
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
mannitol 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMAXIS EUROPE LIMITED Depuis le : 23/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement non restreint
Présentations
  224 540-9 ou 34009 224 540 9 2
1 plaquette aluminium polyamide PVC de 10 gélule + 1 inhalateur
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  224 541-5 ou 34009 224 541 5 3
28 plaquettes aluminium polyamide PVC de 10 gélule + 2 inhalateurs
  Déclaration de commercialisation non communiquée