Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 716 743 7
Dénomination de la spécialité
  CLOZAPINE ZENTIVA 25 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
clozapine 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 01/04/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/04/2021 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 25 mg - LEPONEX 25 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site : 01/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  médicament soumis à prescription médicale restreinte
  mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
  ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
  34009 302 271 6 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 271 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 271 9 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/01/2022
  34009 302 272 0 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 808 7 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 808 8 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 808 9 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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