Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 719 485 4 Dénomination de la spécialité   BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible Composition en substances actives   Film Composition pour un film   fentanyl 400 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl   Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS MEDICAL Depuis le : 01/04/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/07/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   498 125-9 ou 34009 498 125 9 2 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 545-6 ou 34009 268 545 6 0 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 547-9 ou 34009 268 547 9 9 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 546-2 ou 34009 268 546 2 1 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   498 126-5 ou 34009 498 126 5 3 6 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 127-1 ou 34009 498 127 1 4 15 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 128-8 ou 34009 498 128 8 2 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   218 567-6 ou 34009 218 567 6 7 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2016   218 568-2 ou 34009 218 568 2 8 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/06/2022   218 569-9 ou 34009 218 569 9 6 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film   Déclaration de commercialisation : 11/04/2013   268 542-7 ou 34009 268 542 7 0 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 543-3 ou 34009 268 543 3 1 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016

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