Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 719 655 6

Dénomination de la spécialité

PRALUENT 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie de 1 ml

alirocumab

150 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 16/12/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/09/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 300 343 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 343 5 4
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 123 5 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée