Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 719 655 6
Dénomination de la spécialité
  PRALUENT 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 1 ml
 
alirocumab 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/09/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 300 343 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 343 5 4
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 123 5 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée