Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 720 023 2
Dénomination de la spécialité
  PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli
 
peginterféron alfa-2a 135 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 15/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/06/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 16/04/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  217 168-0 ou 34009 217 168 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/08/2017
  217 169-7 ou 34009 217 169 7 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/08/2017
  217 170-5 ou 34009 217 170 5 1
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée