Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 720 370 9 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR PHARMATHEN 1 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 1,0 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   PHARMATHEN SA Depuis le : 12/11/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/11/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 01/02/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 302 176 8 9 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 176 9 6 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 177 1 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 776 7 1 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 776 8 8 90 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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