Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 720 370 9
Dénomination de la spécialité
ENTECAVIR PHARMATHEN 1 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
entécavir
1,0 mg
sous forme de : entécavir monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
PHARMATHEN SA
Depuis le :
12/11/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/11/2020
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 302 176 8 9
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 176 9 6
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 177 1 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 776 7 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 776 8 8
90 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact