Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 721 525 9
Dénomination de la spécialité
  XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée
Composition en substances actives
  Seringue préremplie de 150 mg Composition pour une seringue préremplie
 
palipéridone 150 mg
 
sous forme de : palmitate de palipéridone 234 mg  
  Seringue préremplie de 100 mg Composition pour une seringue préremplie
 
palipéridone 100 mg
 
sous forme de : palmitate de palipéridone 156 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 04/03/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/03/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalant à PALIPERIDONE 150 mg et PALIPERIDONE 100 mg - XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  417 670-1 ou 34009 417 670 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 150 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)- 1 seringue(s) préremplie(s) de 100 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée