Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 721 525 9
Dénomination de la spécialité
XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée
Composition en substances actives
Seringue préremplie de 150 mg
Composition pour une seringue préremplie
palipéridone
150 mg
sous forme de : palmitate de palipéridone
234 mg
Seringue préremplie de 100 mg
Composition pour une seringue préremplie
palipéridone
100 mg
sous forme de : palmitate de palipéridone
156 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Depuis le :
04/03/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/03/2011
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalant à PALIPERIDONE 150 mg et PALIPERIDONE 100 mg - XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
417 670-1 ou 34009 417 670 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 150 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)- 1 seringue(s) préremplie(s) de 100 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact