Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 721 613 3

Dénomination de la spécialité

EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mémantine base

16,62 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

H. LUNDBECK A/S

Depuis le : 08/05/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/05/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé - AXURA 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

387 403-0 ou 34009 387 403 0 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 10/03/2009

573 624-3 ou 34009 573 624 3 0
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

573 705-3 ou 34009 573 705 3 4
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/07/2018

34009 495 000 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 02/07/2015