Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 721 975 2

Dénomination de la spécialité

AMIKACINE WINTHROP 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Composition en substances actives

Lyophilisat

Composition pour un lyophilisat

amikacine

500 mg

sous forme de : sulfate d'amikacine

667,50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS FRANCE

Depuis le : 17/12/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/02/1996	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/02/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

Présentations

559 575-9 ou 34009 559 575 9 1
1 flacon(s) en verre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/12/2008
ABROGEE le : 07/01/2008

559 576-5 ou 34009 559 576 5 2
5 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

559 577-1 ou 34009 559 577 1 3
10 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

559 578-8 ou 34009 559 578 8 1
20 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

572 067-3 ou 34009 572 067 3 4
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2010