RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 722 854 1
Dénomination de la spécialité
  EPREX 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
époétine alfa 336 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG Depuis le : 06/10/2005
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/10/2005 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  369 919-9 ou 34009 369 919 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/06/2006
  369 920-7 ou 34009 369 920 7 8
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 921-3 ou 34009 369 921 3 9
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 923-6 ou 34009 369 923 6 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/06/2006
  369 924-2 ou 34009 369 924 2 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 925-9 ou 34009 369 925 9 7
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  383 276-4 ou 34009 383 276 4 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,75 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 19/05/2008
  383 277-0 ou 34009 383 277 0 0
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,75 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  383 278-7 ou 34009 383 278 7 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,75 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée