RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 723 062 4
Dénomination de la spécialité
  GRIPGUARD, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec adjuvant MF59C.1
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2) - souche dérivée utilisée IVR-165 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Wisconsin/1/2010 - souche analogue utilisée (NYMC BX-39) dérivée de B/Hubei-Wujiagang/158/2009 15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL Depuis le : 08/03/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/02/2001 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 13/10/2014
Présentations
  354 938-2 ou 34009 354 938 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de suspension de commercialisation : 13/10/2011
  355 244-4 ou 34009 355 244 4 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  370 849-0 ou 34009 370 849 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  370 850-9 ou 34009 370 850 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée