Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 723 062 4
Dénomination de la spécialité
GRIPGUARD, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec adjuvant MF59C.1
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose de 0,5 ml
antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche dérivée utilisée (NYMC X-181)
15 microgrammes d'hémagglutinine
antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2) - souche dérivée utilisée IVR-165
15 microgrammes d'hémagglutinine
antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Wisconsin/1/2010 - souche analogue utilisée (NYMC BX-39) dérivée de B/Hubei-Wujiagang/158/2009
15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL
Depuis le :
08/03/2007
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/02/2001
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
13/10/2014
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Présentations
354 938-2 ou 34009 354 938 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de suspension de commercialisation :
13/10/2011
355 244-4 ou 34009 355 244 4 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
370 849-0 ou 34009 370 849 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
370 850-9 ou 34009 370 850 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact