Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 724 625 8

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE VIATRIS 5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 16/12/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/07/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 103-8 ou 34009 577 103 8 5
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2016

577 104-4 ou 34009 577 104 4 6
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

269 958-2 ou 34009 269 958 2 9
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 16/01/2017

269 959-9 ou 34009 269 959 9 7
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée