Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 725 965 4 Dénomination de la spécialité   GADOVISTMANUEL 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   gadolinium 157,25 mg   sous forme de : gadobutrol 604,72 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BAYER HEALTHCARE SAS Depuis le : 25/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/10/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 10/01/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 644 2 6 1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 7,5 mL avec dispositif d'administration pour injection manuelle   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 644 3 3 1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 15 mL avec dispositif d'administration pour injection manuelle   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 817 3 7 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle   Déclaration de commercialisation : 27/01/2020   34009 301 817 4 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle   Déclaration de commercialisation : 27/01/2020   34009 301 817 5 1 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle   Déclaration de commercialisation : 06/02/2020

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact