Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 726 071 7 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN AMNEAL 62,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 62,5 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED Depuis le : 26/04/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/04/2017 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/06/2019 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 300 904 5 9 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 904 6 6 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 904 7 3 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 904 8 0 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 904 9 7 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 0 3 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 0 6 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 1 3 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 2 0 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 2 7 14 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 3 4 28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 4 1 30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 5 8 50 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 6 5 56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 7 2 60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 3 7 90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 5 1 98 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 6 8 112 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 905 8 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 321 7 5 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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