Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 730 123 1

Dénomination de la spécialité

DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

dolutégravir

50 mg

sous forme de : dolutégravir sodique

lamivudine

300 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIIV HEALTHCARE B.V.

Depuis le : 18/11/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 01/07/2019	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/11/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 825 5 0
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés

Déclaration de commercialisation : 13/03/2020

34009 550 669 6 5
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés (conditionnement multiple) ( abrogée le 03/06/2022)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 03/06/2022

34009 302 802 9 4
3 plaquettes thermoformées PVC polychlortrifluoroéthylène avec sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation : 16/04/2024

34009 302 802 8 7
plaquette thermoformée PVC polychlortrifluoroéthylène avec sécurité enfant de 30 comprimés

Déclaration de commercialisation : 16/04/2024

34009 302 542 5 7
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés.(conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée