Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 730 634 2 Dénomination de la spécialité   ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 100 ml   acide zolédronique anhydre 5 mg   sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. Depuis le : 09/11/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/04/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   365 871-1 ou 34009 365 871 1 3 1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml   Déclaration de commercialisation : 03/04/2006   34009 495 006 4 2 1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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