Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 730 634 2
Dénomination de la spécialité
  ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 100 ml
 
acide zolédronique anhydre 5 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 19/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/04/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  365 871-1 ou 34009 365 871 1 3
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
  Déclaration de commercialisation : 03/04/2006
  34009 495 006 4 2
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
  Déclaration de commercialisation non communiquée