Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 730 653 8 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN BIOGARAN 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 129,082 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 05/05/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/10/2016 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/03/2023 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 550 244 1 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 244 2 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2020   34009 550 244 3 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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