Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 731 153 5
Dénomination de la spécialité
TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
erlotinib
25 mg
sous forme de : erlotinib (chlorhydrate d')
Titulaire(s) de l'autorisation
CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH
Depuis le :
14/11/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
19/09/2005
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
369 232-3 ou 34009 369 232 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
28/11/2005
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact