Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 731 153 5
Dénomination de la spécialité
  TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
erlotinib 25 mg
 
sous forme de : erlotinib (chlorhydrate d')  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH Depuis le : 14/11/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/09/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  369 232-3 ou 34009 369 232 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/11/2005