Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 731 201 4
Dénomination de la spécialité
BICALUTAMIDE KABI 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
bicalutamide
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
Depuis le :
03/05/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
03/05/2010
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
14/08/2019
Groupe(s) générique(s) :
BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
375 744-2 ou 34009 375 744 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
375 770-3 ou 34009 375 770 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
14/02/2012
578 682-1 ou 34009 578 682 1 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact