Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 732 064 8
Dénomination de la spécialité
  ENTYVIO 108 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli de 0,68 mL
 
védolizumab 108 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TAKEDA PHARMA A/S Depuis le : 22/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/04/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  34009 302 086 7 0
1 stylo prérempli en verre de 0,68 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 086 8 7
2 stylos préremplis en verre de 0,68 ml (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation : 14/06/2021
  34009 550 740 3 8
6 stylos préremplis en verre de 0,68 ml (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact