RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 732 684 3
Dénomination de la spécialité
  IMATINIB KOANAA 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
imatinib 400 mg
 
sous forme de : mésilate d'imatinib 478 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  KOANAA HEALTHCARE GMBH Depuis le : 30/05/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/12/2016 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 300 763 3 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 763 4 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 763 5 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée