Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 735 155 8

Dénomination de la spécialité

IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ibrutinib

280 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Depuis le : 29/06/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/06/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/10/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Présentations

34009 301 561 5 5
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) ( abrogée le 26/06/2019)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 26/06/2019

34009 301 824 9 9
28 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 825 0 5
30 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 01/02/2021