Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 736 514 1 Dénomination de la spécialité   EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   raloxifène base 55,71 mg   sous forme de : chlorhydrate de raloxifène 60 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   SUBSTIPHARM Depuis le : 31/07/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/08/1998 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   348 270-3 ou 34009 348 270 3 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 077-3 ou 34009 495 077 3 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 100-5 ou 34009 495 100 5 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 101-1 ou 34009 495 101 1 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)   Déclaration de commercialisation : 25/07/2014   348 272-6 ou 34009 348 272 6 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 01/12/1998   348 273-2 ou 34009 348 273 2 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 28/03/2006   348 274-9 ou 34009 348 274 9 5 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   495 036-5 ou 34009 495 036 5 0 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)   Déclaration de commercialisation : 03/07/2012   495 037-1 ou 34009 495 037 1 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)   Déclaration de commercialisation : 03/07/2012   495 082-7 ou 34009 495 082 7 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Déclaration de commercialisation : 03/03/2014   495 083-3 ou 34009 495 083 3 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Déclaration de commercialisation : 03/03/2014   495 079-6 ou 34009 495 079 6 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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