Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 737 397 8

Dénomination de la spécialité

SIBUTRAL 10 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

SIBUTRAMINE BASE

8,37 mg

sous forme de : chlorhydrate de sibutramine monohydraté

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ABBOTT France

Depuis le : 13/01/2003

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/06/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 22/09/2013

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

357 187-8 ou 34009 357 187 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/09/2010

357 188-4 ou 34009 357 188 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 gélule(s) (8x7)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 189-0 ou 34009 357 189 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 98 gélule(s) (14x7)

Déclaration de commercialisation non communiquée

563 055-6 ou 34009 563 055 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (1x28)

Déclaration de commercialisation non communiquée

563 056-2 ou 34009 563 056 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 280 gélule(s) (10x28)

Déclaration de commercialisation non communiquée