Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 738 113 1 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD EG 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 27/08/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/08/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 26/10/2020 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 135 4 4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 759 0 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 759 1 2 56 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 759 2 9 84 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 759 3 6 98 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 759 4 3 100 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 135 5 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 18/06/2024   34009 302 135 7 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 135 8 2 7 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 135 9 9 28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 136 0 5 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 758 7 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 758 8 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 758 9 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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