Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 738 485 7

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL HIKMA 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un flacon

docétaxel

80 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Depuis le : 16/08/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/08/2012	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 04/06/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

579 063-3 ou 34009 579 063 3 7
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 6 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée