Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 741 022 7 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD BLUEPHARMA 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. Depuis le : 23/07/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/07/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 11/09/2020 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 122 2 6 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 122 3 3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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