Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 741 213 9
Dénomination de la spécialité
  SAMSCA 15 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 15 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. Depuis le : 31/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/08/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  399 352-7 ou 34009 399 352 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 353-3 ou 34009 399 353 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée