Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 741 213 9

Dénomination de la spécialité

SAMSCA 15 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

tolvaptan

15 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 31/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/08/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière annuelle

renouvellement non restreint

Présentations

399 352-7 ou 34009 399 352 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

399 353-3 ou 34009 399 353 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée