Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 741 310 2
Dénomination de la spécialité
SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
darunavir
800 mg
sous forme de : éthanolate de darunavir
cobicistat
150 mg
emtricitabine
200 mg
ténofovir alafénamide
10 mg
sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Depuis le :
21/09/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/09/2017
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 150 6 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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