Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 741 310 2
Dénomination de la spécialité
  SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 800 mg
 
sous forme de : éthanolate de darunavir  
 
cobicistat 150 mg
 
emtricitabine 200 mg
 
ténofovir alafénamide 10 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 21/09/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 301 150 6 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée